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Avient公司臺灣工廠獲得ISO 13485認證,成為MEVOPUR?"醫(yī)療級 "材料的第四個來源地
來源:PUWORLD   發(fā)布時間:2022-01-21   瀏覽:5074

2022年1月19日,專業(yè)和可持續(xù)材料解決方案和服務的首要供應商Avient公司宣布其位于臺灣桃園(靠近臺北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證。

該工廠已經全面投入運營,成為MEVOPUR?聚合物解決方案的第四個全球來源地,該產品在嚴格控制的條件下生產,支持更可靠地遵守醫(yī)療器械和藥品包裝的法規(guī)。其他工廠位于美國緬因州的Lewiston、瑞典的Malm?和新加坡。

該工廠將使Avient公司能夠更好地服務于中國和大亞太地區(qū)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療市場。亞洲區(qū)色彩與添加劑部副總裁兼總經理Say-Eng Lee說:“中國和其他亞洲國家不僅擁有快速增長的國內醫(yī)療保健市場,而且還積極支持西方國家的醫(yī)療產品生產,他們需要滿足嚴格的醫(yī)療和制藥相關標準,對產品中使用的材料進行測試、追溯和變更控制。這就是MEVOPUR產品系列和臺灣本地供應變得極其重要的地方?!?

桃園基地在為客戶提供滿足技術挑戰(zhàn)、降低風險和質量一致性等苛刻要求的解決方案方面擁有豐富的經驗。ISO 13485認證是兩年來創(chuàng)建一個與其他MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的醫(yī)療保健業(yè)務的工作成果。該工廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿足客戶的各種需求。這些都得到了實驗室設施以及技術和商業(yè)團隊的支持,這些團隊根據(jù)全球MEVOPUR標準,在風險評估和變革管理方面接受了全面培訓。

“MEVOPUR概念背后的目標是幫助客戶更容易通過不斷變化的監(jiān)管環(huán)境。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋說,“我們的目標是限制不合規(guī)的風險,并通過只使用根據(jù)醫(yī)療標準進行專門測試的原材料來支持使用的安全性。我們還幫助客戶提前上市時間,提供從設計到上市的監(jiān)管文件和支持。這第四個MEVOPUR站點的認證進一步證明了我們對醫(yī)療保健行業(yè)和幫助我們的客戶實現(xiàn)其產品安全要求的承諾。

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