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說起聚氯乙烯這種材料，或許大家會覺得有些許陌生，但是提到醫(yī)院用到的輸液管，應當是人人皆知的，而聚氯乙烯(PVC)恰恰就是導管或者醫(yī)藥袋等醫(yī)藥耗材的主要原料之一，但其實這種原料在世界上的很多國家已經(jīng)銷聲匿跡。研究表明，PVC當中使用的DEHP增塑劑及其水解后形成的MEHP對肝臟等臟器有毒，對嬰兒和婦女的危害尤為突出。如此說來，PVC退出人類舞臺已無可避免，又有哪種新材料能夠接過歷史的重任，成為醫(yī)療耗材行業(yè)新一代的”領(lǐng)軍人物“呢?首先讓小編帶大家來了解一下醫(yī)用材料的”門檻“究竟有多高?醫(yī)用材料要與人體組織、血液、體液等接觸，有的甚至永久性植入體內(nèi)。因此，這類材料必須具有優(yōu)良的生物體可替代性(力學性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。不知道以上種種的特性是否讓聰明的你聯(lián)想到了什么呢?
是的，我們的熱塑性彈性體似乎就是應運而生的，讓率捷咨詢的我們一起來回顧一下它的特點吧!(1)在化學上是惰性的，不會因與體液接觸而發(fā)生反應; (2)對人體組織不會引起炎癥和異物反應; (3)不會致癌; (4)不會發(fā)生變態(tài)反應性的過敏反應; (5)具有良好的血液相容性，不溶血，不凝血; (6)長期植入體內(nèi)，也不會喪失拉伸強度和彈性等物理機械性能;(7)能經(jīng)受必要的消毒措施而不變形; (8)易于加工成所需要的、復雜的形狀。
毫不夸張的說，TPU是PVC最佳的替代材料。相對于PVC的關(guān)鍵優(yōu)勢之一是它不需要通過增塑劑來獲得柔韌性，因此不存在鄰苯二甲酸酯從醫(yī)療器械遷移到藥液或人體的風險。實際上，TPU在人體內(nèi)使用時會變軟，這種插入人體前具有足夠硬度，而進入人體后變得柔韌的特性可確?；颊吒杏X舒適。此外，率捷咨詢認為TPU易于焚化，不會釋放出腐蝕性物質(zhì)以及焚燒PVC時會產(chǎn)生的其他危險化學物質(zhì)。TPU不需要專用設(shè)備加工或處理，可方便地使用各種方法進行消毒，如射線消毒、環(huán)氧乙烷消毒。
目前聚氨酯彈性體主要是應用于高附加值精密介入導管的開發(fā)，如：留置針套管、中心靜脈導管、外周置入中心靜脈導管、電生理導管、造影導管、擴張球囊導管、微導管等。在歐美發(fā)達國家，醫(yī)用聚氨酯彈性體材料早已商業(yè)化而且新材料、新用途仍在持續(xù)開發(fā)中，而在國內(nèi)，這一市場還未被真正開發(fā)，很多產(chǎn)品一直靠進口，這方面的研究進展也與國外差距甚大，根據(jù)率捷咨詢的研究數(shù)據(jù)所得目前國內(nèi)對TPU的需求量每年將以20%的速度持續(xù)增長。
隨著人們對環(huán)境、安全因素的關(guān)注的加大以及醫(yī)學研究的不斷深入，世界各地的醫(yī)療器械制造廠商逐漸開始擺脫對PVC的依賴。聚氨酯彈性體作為一種替代PVC材料，以其優(yōu)異的生物相容性、穩(wěn)定性、物理力學性以及加工性能必將在醫(yī)學領(lǐng)域”大展拳腳“，讓我們拭目以待吧!
