雖然聚氯乙烯(PVC)是亞洲醫(yī)療器械市場中耳熟能詳?shù)牟牧希鋵嵾@種材料在世界上其他許多地區(qū)都已經(jīng)被淘汰，因為它被認為是一種具有潛在安全風險的醫(yī)療器械制造材料，而其對嬰兒或孕婦危害尤為突出。而聚氨酯彈性體(TPU)以其優(yōu)異的生物相容性、穩(wěn)定性、物理力學性及加工性能成為了醫(yī)療器械產(chǎn)品中PVC更安全的替代材料，越來越多應用在醫(yī)療行業(yè)的各個領域。
PVC材料存在的安全問題：
1、對男性生殖系統(tǒng)的發(fā)育造成不良影響;
2、聚氯乙烯樹脂合成時會殘留氯乙烯，加工也會分解產(chǎn)生氯乙烯，導致癌癥;
3、DEHP增塑劑及水解后形成的MEHP對肝臟等臟器有毒副作用。環(huán)境問題：處理使用PVC醫(yī)療器械也會帶來風險。鑒于醫(yī)療器械用于輸送藥液或血液的用途，導管和醫(yī)療袋之類的醫(yī)療器械在使用后必須焚化，但是，焚燒PVC會釋放出氯化氫(HCl)，能夠造成焚燒爐損壞。此外，燃燒過程中還可能產(chǎn)生多氯代二苯并二噁英(CDD)。此類化合物包含75種會產(chǎn)生各種有害作用的物質(zhì)，釋放到空氣、水體和土壤中，并可通過這些途徑進入人體。已有眾多研究顯示二噁英會對動物及人的生殖、發(fā)育、免疫和內(nèi)分泌造成不良影響。
聚氨酯彈性體替代PVC材料的優(yōu)勢
TPU是PVC最佳的替代材料。相對于PVC的關鍵優(yōu)勢之一是它不需要通過增塑劑來獲得柔韌性，因此不存在鄰苯二甲酸酯從醫(yī)療器械遷移到藥液或人體的風險。實際上，TPU在人體內(nèi)使用時會變軟，這種插入人體前具有足夠硬度，而進入人體后變得柔韌的特性可確保患者感覺舒適。
此外，TPU易于焚化，不會釋放出腐蝕性物質(zhì)以及焚燒PVC時會產(chǎn)生的其他危險化學物質(zhì)。TPU不需要專用設備加工或處理，可方便地使用各種方法進行消毒，如射線消毒、環(huán)氧乙烷消毒。
從材料質(zhì)量角度來看，TPU的強度明顯高于PVC和其他替代材料，能夠制成抗內(nèi)壓強度更高的薄壁導管和醫(yī)療袋。使用TPU制作的醫(yī)療器械結(jié)構不僅更耐用，用料更少，而且制成的醫(yī)療器械在頻繁使用的醫(yī)院環(huán)境中損壞的可能性也更低。
較其他材料來說，與TPE相比，更加耐彎折、易于粘結(jié)、更易于與其他材料共擠、生物穩(wěn)定性及相容性更好;與硅橡膠相比，具有更加優(yōu)異的機械性能與加工性能，同樣強度壁厚可以更薄，減少病患痛苦;與EVA相比，具有更好的透明度，與美觀程度。綜上所述，TPU是醫(yī)療器械中PVC的最佳替代材料。
市場常用聚氨酯彈性體系列及性能
隨著人們對環(huán)境、安全因素的關注的加大以及醫(yī)學研究的不斷深入，世界各地的醫(yī)療器械制造廠商逐漸開始擺脫對PVC的依賴。聚氨酯彈性體作為一種替代PVC材料，以其優(yōu)異的生物相容性、穩(wěn)定性、物理力學性以及加工性能必將在醫(yī)學領域開發(fā)出更廣闊的應用。
